中医药领域解决方案

　　近年来中药材市场规模不断扩张。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国中药材市场深度调研及发展预测报告》数据显示，我国中药材市场成交额2022年达2084.67亿元，同比增长8.8%，预计2023年中药材市场成交额将达2232.89亿元。

　　中医药行业的发展也受到国家高度重视。2022年12月14日,中共中央、国务院印发的《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》指出，积极发展中医药事业，着力增加高质量的中医医疗、养生保健、康复、健康旅游等服务。体现了我国着力发展中医药的决心。

　　我国的药物研究基础领域面临一个挑战，那就是尽管有大量基础研究成果，但这些成果往往难以转化为实际的药物应用。此外，随着新药注册标准的不断提高，能够成功注册并获得上市许可的中药新药数量正在减少，有时甚至没有新药问世。因此，加快新药的研发进程显得尤为重要和紧迫。新药的研发涉及：适应症确定、药剂研发、药剂制备、临床检测、获批上市、工业化生产等环节。其中，中药研发过程的前处理和制备至关重要，直接决定了药效与上市是否成功。

　　新芝生物为您提供“中医药领域-药品研发各环节”的解决方案，详情如下图：

　　针对药品研发环节的不同需求，新芝有多款功能的产品可供选择，让我们详细看看吧！

药材加工

1.1粉碎

　　中药材的种类繁多、质地各异，对粉碎具有不同要求。新芝超声波细胞粉碎机系列产品具有超声时间、功率连续可调等优势，适用于多种容量样本(依据不同体积选择对应型号及探头)的处理。能够破碎各类动植物组织、细胞、细菌，同时可用来乳化、分离、分散、提取及加速化学反应等等，充分满足粉碎的各类需求。

1.2研磨

　　中药药材往往需要通过研磨来提高利用率。现阶段，临床科室及患者大多通过手工方式对药材进行研磨，不仅操作麻烦、研磨效率低，而且研磨后药材的颗粒大小不均匀，后期加工比较麻烦。新芝高通量组织研磨器支持对包括植物的组织的原始DNA、RNA和蛋白质进行提取和纯化;干磨、湿磨和混合研磨及均质化处理。可以有效提高研磨效率和质量，减少人工操作误差。

1.3匀浆

　　匀浆提取是生物组织通过加入溶剂进行组织匀浆或磨浆，提取有效成分的一种方法，具有提取速度快、温度低、能耗低及目标成分得率高的特点，近年来已应用于提取植物组织中生物碱、黄酮类、芪类等多种功能活性成分。新芝全自动匀浆机利用研磨机理，对动植物组织进行柔软的匀化处理，得到制药所需要的有效成分，研磨过程无需人工介入，解放实验工作者的双手。

提取工艺

2.1恒温水浴

　　新芝工艺流程温控系统DMC又称高低温一体机、制冷加热循环器，在不需要加压的情况下就可以实现-40℃~200℃连续控温。采用全密闭管道式设计，降低导热液需求量的同时，提高系统的热量利用率，达到快速升降温度。膨胀容器中的导热介质不参与循环，可以降低导热介质在运行中吸收水分和挥发的风险。

2.2超声波提取

　　超声提取法是中药提取的新兴技术之一。超声波可产生高速、强烈的空化效和搅拌作用，破坏药材的细胞，使提取溶剂渗透到药材的细胞中，从而加速药材中有效成分溶解于溶媒中，提高有效成分的提取。新芝超声波提取机 由超声波细胞粉碎机、节能型智能恒温槽和双层玻璃反应釜三大部分组成，吸收了国外最新技术，结合微电脑控制、选频、测温、保护等软硬件技术，可有效提升提取速率。

制剂制备

3.1冷冻干燥

　　中药提取物中常常含有多种成分，水溶性成分、热敏感或极易氧化的成分在保存的过程中极不稳定，因此对含有这类成分的中药提取物宜采用真空冷冻干燥。生产型冻干机SCIENTZ-S内置几十种冻干曲线方案选择，每个方案包含40段温度控制设定制冷压缩机，真空泵启动保护等措施延长设备使用寿命。非常适用于散装(液态、糊状、固态)物质的规模化冷冻干燥处理。可以满足不同中药的冻于需求。

质量控制

4.1溶出检验

　　新芝药物溶出取样系统可以模拟活性药物成分从新药(中药片剂、胶剂等)在机体内的崩解和溶出，从而对新药药效、毒理进行合理评价。监测提取过程中的成分变化，确保有效成分的稳定性和质量。

4.2脱气

　　新芝实时恒温脱气仪RTD-3000是一款全新升级产品，可有效排除各类溶出介质内气体，脱除率高达85%。通过输出优质的溶出介质，保证液相测试结果准确性。其技术水平目前属于国内外领先，领域应用广泛且可与药物溶出系统配套使用。

4.3崩解

　　新芝ZBJ01型智能崩解仪是按照《中国药典》的要求而设计的新型仪器。可以实现3杯18个样品的崩解时限的检测。

4.4片剂硬度测试仪

　　新芝片剂硬度测试仪THT主要用于测量片剂硬度和直径。被广泛用于制药企业、药物检验检测单位以及药物研发、质控等领域。本产品符合2020年版《中国药典》的要求。

　　新芝脆碎度检测仪是根据中国药典规定生成的专门用于检测片剂脆碎度的仪器。该仪器的内径是286毫米，深度是39毫米，转速为25±1转/分，一边是能够打开的透明耐磨塑料的圆筒，筒内有一自中心向外壁延伸的弧形隔片，内径为80mm±1mm，圆筒在转动时，片剂会 产生滚动，圆筒转动一圈，片剂就会滚动或滑动到筒壁或者其他片剂上面。

END

　　中医药研发与提取工艺优化是复杂繁琐的任务，而新芝产品以优质的性能与丰富的品类提供多种实现途径，以期提高客户中医药产品的质量、效率和竞争力。新芝希望与客户一同通过科学的研发与合理的工艺优化，促进中医药产业的繁荣发展。